國家藥監局關于發布醫療器械網絡銷售質量管理規范的公告(2025年第46號)
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體外診斷試劑主要原材料研究注冊審查指導原則(2024年第1號)
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國家藥監局綜合司關于印發2024年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知
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